1. Prefazione del corso
- finalità e obiettivi;
- la Rete Regionale di Dispositivo Vigilanza
2. Introduzione
- cos'è la Dispositivo-vigilanza
- perché segnalare?
3. Quadro regolatorio
- contesto normativo;
- definizioni di:
o dispositivo medico e dispositivo medico-diagnostico in vitro;
o Incidente, incidente grave e reclamo - distinzione tra incidente/incidente grave e tra incidente/ ree/amo
- nuova Rete Nazionale della Dispositivo-vigilanza
4. Modalità e tempistiche di segnalazione
- Incidenti, incidenti gravi;
- Reclami;
5. Procedura di segnalazione di incidente, incidente grave e reclamo
6. Esempi pratici di segnalazione di incidente, incidente grave e reclamo
7. Avvisi di sicurezza
8. Take home messages
Collegamenti e affinità con la prevenzione della corruzione per una concreta attivazione dei controlli
Corso Regionale di formazione ed aggiornamento in materia di "Conflitto di interessi, inconvertibilità e incompatibilità"
L’azione delle PPAA è sempre più connotata dall’affermarsi del principio di trasparenza e dalla lotta alla corruzione...