
Il corso è destinato a tutti gli operatori sanitari che abbiano concluso il Modulo di Base Teorico
Generale (Modulo A, FAD Asincrona su piattaforma e-Learning EDUISS.
Il corso, della durata di 3 ore, è accreditato ecm per tutte le professioni aventi diritto (ECM 3).
OBV 32: Tematiche speciali del S.S.N. e/o S.S.R. a carattere urgente e/o straordinario individuate
dalla Commissione nazionale per la formazione continua e dalle regioni/province autonome per
far fronte a specifiche emergenze sanitarie con acquisizione di nozioni di processo.
1. Prefazione del corso
- finalità e obiettivi;
- la Rete Regionale di Dispositivo Vigilanza
2. Introduzione
- cos'è la Dispositivo-vigilanza
- perché segnalare?
3. Quadro regolatorio
- contesto normativo;
- definizioni di:
o dispositivo medico e dispositivo medico-diagnostico in vitro;
o Incidente, incidente grave e reclamo - distinzione tra incidente/incidente grave e tra incidente/ ree/amo
- nuova Rete Nazionale della Dispositivo-vigilanza
4. Modalità e tempistiche di segnalazione
- Incidenti, incidenti gravi;
- Reclami;
5. Procedura di segnalazione di incidente, incidente grave e reclamo
6. Esempi pratici di segnalazione di incidente, incidente grave e reclamo
7. Avvisi di sicurezza
8. Take home messages

Collegamenti e affinità con la prevenzione della corruzione per una concreta attivazione dei controlli
Corso Regionale di formazione ed aggiornamento in materia di "Conflitto di interessi, inconvertibilità e incompatibilità"
L’azione delle PPAA è sempre più connotata dall’affermarsi del principio di trasparenza e dalla lotta alla corruzione...